Гель Витикс

Описание

В 2001 году на западном рынке и восемь лет назад на российском рынке появился сертифицированный в России новый препарат для лечения витилиго под названием гель Витикс. В настоящее время Витикс продается в 83 странах мира. В составе витикса концентрированный экстракт дыни и гидрогенизированный растительный жир (пальмовое масло).

В 1 г геля ВИТИКС содержится: cупероксид дисмутаза — 14.000 ед/г, каталаза — 2000ед/г, коэнэим К10 — 0,11 мг/г, липоевая кислота-0,04 мг/г, глютатион — 6,60 мг/г, калий-9,1 мг/г, магний — 0,4мг/г, натрий — 0,1 мг/г. Процентное содержание: белки — 2%, углеводы — 15%, жиры — 80%.

В экспериментах было доказано, что кератиноциты, выделенные из очагов витилиго, образуют большое количество супероксидных анионов, активных форм кислорода NO. Введение в состав геля антиоксидантов супероксиддисмутазы и каталазы приводит к нейтрализации активных радикалов, что уменьшает токсическое действие на меланоциты и выработку ими меланина. В экспериментах на клеточных культурах кератиноцитов было доказано, что введение супероксиддисмутазы снижает количество выделяемого NO на 50%, а введение Витикса снизило количество NO на 90%. В процессе исследований было установлено, что Витикс обладает также защитным действием против воспаления кожи, вызванного повреждающим действием УФО.

ВИТИКС представляет собой нежирный гель. Легко различимые микрогубки содержат и защищают активное вещество растительного происхождения.

Клинические испытания во Франции

Клинические испытания были проведены в Институте биомедицины (Франция) в период с июля 2001 г. по март 2002 г.

Во время испытаний препарат Витикс применялся для лечения пятен Витилиго (акральные, сегментальные, генерализованные и местные) у 49 пациентов, принимавших участие в амбулаторных консультациях. В качестве критериев включения в исследование учитывались: возраст пациентов — от 12 до 70 лет; характер депигментации — двусторонняя и односторонняя; вид заболевания — стабильное и нестабильное Витилиго.

Ни длительность развития болезни, ни предыдущие виды лечения не являлись критериями для включения в исследование. Тем не менее, пациенты должны были обходиться без любого другого лечения в течение 2 месяцев до начала исследования и в процессе самих клинических испытаний.

Из данного исследования были исключены: лица, не подошедшие по возрасту; беременные женщины; пациенты, у которых кожа поражена пятнами Витилиго более чем на 30%; пациенты с инфекционными заболеваниями; пациенты, проходящие иммуносупрессивную терапию.

Клиническая история пациентов, отобранных для испытаний в соответствии с указанными критериями, учитывалась отдельно, ежемесячное наблюдение за ходом лечения проводилось в течение 6 месяцев. Во время каждого контрольного осмотра делались фотографии с подсчетом изменений согласно протоколу. Улучшения определялись путем оценки ранее определенных пятен во время каждого контрольного осмотра. Оценка клинических улучшений подсчитывалась в процентах.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Дата включения

Все пациенты были включены в данное клиническое исследование в период между 01 июля 2001 г. и 15 сентября 2001 г.

Дата окончания лечения

Лечение приостанавливалось между 15 августа 2001г. и 25 марта 2002 г.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения колебалась от 1 до 8 месяцев, в зависимости от пациента.

Процент репигментации

Процент клинического улучшения оценивался как процентная величина зон репигментаций, сравниваемых с размером пятен на момент включения в исследование. В настоящем исследовании данный процент колебался от 0% до 100% репигментации (1 пациент).

Отмечены следующие типы репигментации: диффузная, периферийная, фолликулярная, нет репигментации.

Реакция на Витикс

Отмечалась следующая реакция на Витикс®: вылечивание, улучшение, улучшений нет.
зафиксировано для 61,2% (30 пациентов) после применения Витикс® в среднем в течение 5,16 месяцев.
Согласно результатам данного исследования, улучшение состояния

Побочные эффекты

Такие эффекты были замечены у 8 пациентов (16,3%), для большинства из которых отмечались эритема (5 пациентов, 10,3%), зуд (1 пациент, 2%), эритема с зудом (1 пациент, 2%) или эритема с шелушением (1 пациент, 2%).
Ни один из отмеченных побочных эффектов не являлся причиной для прерывания лечения.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Данное исследование продемонстрировало эффективность препарата Витикс® отдельно или в комбинации с другими препаратами для репигментации у пациентов с витилиго.

Эффективность препарата Витикс® очевидна, даже когда он используется отдельно (без узкололосного УФ-излучения), поскольку для всех пациентов отмечено улучшение в диапазоне от незначительного до среднего, после 3-5 месяцев, несмотря на лечение, которое они получали (Витикс® отдельно или в сочетании с узкополосным Уф-излучением).

Вывод: препарат Витикс®, продукт, содержащий каталазу и супероксиддисмутазу в составе геля, оценивался для 49 пациентов с витилиго различных типов и локализации, продемонстрировал свою полезность для лечения данной болезни, начиная с первого месяца.

Побочные эффекты минимальные и, в основном, могут быть в форме эритемы или зуда, что значительно более редко. Переносимость обычно превосходная, и препарат легко наносить. В будущем Витикс® безусловно, станет основным препаратом для лечения витилиго.

Полный отчет о клинических испытаниях можно скачать тут — www.dermatlas.ru/files/clinisp.zip

Клинические испытания в России

Проводились на кафедрах дерматовенерологии Тверской государственной академии — политерапия с применением Витикса и Российской медицинской академии последипломного образования — монотерпия гель Витикс.

Результаты: до 90% эффектвности у больных витилиго с наличем дисхромий в аногенитальной зоне; 57% у больных, имевших среди дисхромий различной локализации очаги депигментации кожи в области гениталий; 44% — у больных, у которых локализация депигментированных очагов не затрагивала аногенитальную зону.

Состав

Aqua — 91,419%
Ethoxydiglycol — 5%
Melon (Cucumis melo) — 2%
Propilene Glicol& Diazolidinil Urea & Methylparaben & Propylparaben — 1%
Carbomer — 0,33%
Acrylates/С10-30 Alkyl Akrylate Crosspolymer — 0,17%
Sodium Hidroxide — pH 5,5 -0,081%

Действие гель Витикс

ВИТИКС оказывает принципиально новое воздействие на кожу при её депигментации благодаря своей способности восстанавливать физиологическое равновесие свободных радикалов (таких как супероксид О2и гидроксил ОН- и др.) в эпидермальных клетках (меланоцитах и кератиноцитах), связанной с патентованным активным веществом, богатым антиоксидантами. Это активное вещество высвобождается при нанесении геля под легким поддавливанием пальцев и их температуры.

Применение

Витикс наносится два раза в день утром и вечером на сухую чистую кожу слегка разогретыми пальцами на зоны, пораженные витилиго, захватывая контуры мест поражений. После полного впитывания можно использовать обычный крем для ухода за кожей и другие косметические средства. Эффективность применения Витикса возрастает при использовании в комплексе c узкополосной PUVA-терапией с псораленом или его заменителями и последующим облучением длинноволновым УФ-светом, если последняя предписана дерматологом.

Длительность лечения

В среднем от 6 до 12 месяцев и более, в зависимости от индивидуальных особенностей организма. В первые 2 – 3 месяца осуществляется балансирование свободных радикалов на иммунологичском уровне и в этот период видимых результатов ожидать не следует. По истечении этого периода начинается репигментация. Репигментация происходит либо путем появления отдельных пигментных точек на белых пятнах (фолликулярная), либо ровным постепенным закрашиванием пятен от краев к середине (периферийная), либо неравномерным изменением цвета кожи в очагах (диффузная).

Основные факторы, влияющие на длительность лечения:

— возраст больного
— длительность болезни
— площадь депигментированной кожи

Противопоказания

Не имеется

Побочные действия

Отсутствуют

В настоящее время улучшен способ доставки активного вещества (экстракт особого сорта дыни Cucumis Melo) к клеткам кожи за счет замены микросфер на микрогубки. Структура микрогубок способствует более тщательному и быстрому впитыванию препарата в кожу, что приводит к экономному расходу витикс-геля и гарантирует лучший эффект.

В настоящее время также разработана и выпускается во Франции Витикс-таблетка (Vitix One-a-day Tablet), представляющая собой соединение оригинального активного ингредиента – экстракта дыни с витаминами С,Е,В12 и микроэлементами (селен, цинк и др.) Применение в комплексе с гель Витикс позволяет повышать эффективность лечения витилиго на 30 – 40%.

Перечень публикаций о геле Витикс в России:

1. О.С. Озерская. монография «Косметология». Санкт-Петербург – 2004 г., стр. 328, 481

2. Сборник «Актуальные вопросы дерматологии, косметологии и ИППП». М. – 2003 г. Проф. Суколин Г.И., Суколина О.Г. ГУ ЦНИКВИ МЗ РФ. Статья «Случай восстановления пигментации у больного Витилиго под влиянием терапии Витикс», стр. 73-74.

3. Журнал «Вестник последипломного медицинского образования», № 2, 2005 г. Проф. Баткаев Э.А., доц. Рюмин Д.В. Статья «Витилиго и сочетанные инфекции урогенитального тракта: случайность или закономерность?»

4. Сборник «Медицина Татарстана в начале ХХI века». Казань – 2005 г., стр. 184-185.

5. Информационный листок «Новые парфюмерно-косметические средства» № 6 от 24.02.2005 г. М. – 2005 г. Центр фармацевтической информации Департамента здравоохранения г. Москвы.

Под крышкой каждого флакона находится
дополнительная защита
Срок годности и номер партии

Декларация о соответствии VITIX TC №RUД-FR.АГ79.B.15864 от 27.02.2015 г.